Учет в медицинской и аптечной организации натрия оксибутирата
Garant-agency.ru

Юридический портал

Учет в медицинской и аптечной организации натрия оксибутирата

Логистика медикаментов как точка оптимизации затрат медицинских организаций

Источник: Менеджер здравоохранения, №4.2018, с.30-38
Автор статьи: Гайдуков А.И., Жупанова Д. Б., Реброва Е. Л., Кузнецова С. Г.
Статья о продукте: 1С:Медицина. Больничная аптека, 1С:Медицина. Больница

А.И. Гайдуков,
к.ф.-м.н, руководитель разработки линейки 1С:Медицина, фирма «1С», г. Москва, Россия

Д.Б. Жупанова,
руководитель направления по автоматизации АХД медицинских организаций, фирма «1С», г. Москва, Россия

Е.Л. Реброва,
начальник управления организационного обеспечения и контроля качества медицинской деятельности, Клинический центр ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва, Россия

С. Г. Кузнецова,
аспирант, ФГБУ Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения МЗ РФ, г. Москва, Россия

Введение

Стационарная медицинская помощь в настоящее время является наиболее ресурсоёмким сектором здравоохранения [5]. В структуре затрат стационара статья «Медикаменты» обычно одна из самых больших (см. рис.1) и занимает 10-15% от всех затрат [6]. Важной особенностью запасов лекарственных средств и расходных медицинских материалов является ограниченный срок годности. Чрезмерные запасы медикаментов влекут не только расходы на их хранение, потери при списании просроченных запасов, но и расходы по утилизации медицинских отходов специализированными фирмами, имеющими соответствующую лицензию. Поэтому задача управления запасами медикаментов всегда актуальна для стационаров, а автоматизация этого процесса даёт значительный экономический эффект.

Рис. 1. Примерная структура затрат стационара

Методы

Рассмотрим основные этапы снабжения лекарственными препаратами в медицинских организациях [7]:

  • формирование годовых потребностей больницы в медикаментах:
    • консолидация годовых потребностей подразделений больницы;
    • составление плана-графика закупок;
    • формирование лотов и формирование извещений о закупке по 44-ФЗ или 223-ФЗ (для государственных и муниципальных учреждений);
    • заключение контракта на поставку, в спецификации к контракту указывается перечень закупаемых товаров;
  • формирование оперативных (в течение года) потребностей больницы в медикаментах:
    • оформление заказов на поставку товаров;
    • поступление в аптеку медицинской организации;
    • квартальная корректировка годовых потребностей (плана графика);
  • распределение по подразделениям поступивших на склад медикаментов.

Необходимость закупки товаров определяется скоростью потребления товаров, промежутком времени между размещением заказа поставщику и поставкой товара, а также уровнем их запасов на складе и в подразделениях. В теории управления запасами выделяют несколько методов поддержания уровня запасов [8]:

  • заказ под заказ – потребности на закупку формируются по заказам подразделений. Складские запасы аптеки не учитываются. Этот метод обычно используется для дорогостоящих позиций, которые имеют эпизодическое потребление.
  • расчет по статистике – выполняется прогноз расхода товаров согласно статистике потребления: в расчет берется среднее значение за выбранный интервал детализации (например, среднедневное потребление, среднемесячное потребление). При снижении остатка до уровня, необходимого на время пополнения запаса, формируется требование на пополнение, исходя из предполагаемого среднего потребления. Этот метод хорошо показывает себя при ритмичном и регулярном потреблении номенклатурной позиции.
  • min-max – при каждом снижении остатка до заданного минимума происходит пополнение до фиксированной максимальной величины запасов.

Для разных номенклатурных позиций могут применяться различные методы поддержания уровня запасов. Метод min-max при его простоте сильно зависит от исходных статистических данных и не позволяет оптимально сбалансировать запасы [8]. Для поддержания уровня медикаментов в стационарах используется редко.

Организация лекарственного обеспечения в условиях государственных закупок имеет определенные особенности: промежуток времени между размещением заказа и поставкой товара в учреждение зависит от способа размещения заказа (торги, запрос котировок цен или закупка у единственного поставщика), а сам способ размещения заказа зависит от суммы размещаемого заказа. Время от размещения лота на торговой площадке до поставки препарата в аптеку может достигать 1,5-2 месяцев.

Виды количественного и суммового учета запасов на складе, применяемых для учета медикаментов:

  • Серийный учет – учет материальных запасов в разрезе серий и сроков годности. Ведение серийного учета является обязательным для лекарственных препаратов и медицинских расходных материалов [4].
  • Партионный учет – методика учета материальных запасов на складах организации, при котором фиксируются партии поступления товара на склад с указанием времени, стоимости и количества [3]. Может применяться одновременно с серийным учетом.

Децентрализованная схема снабжения

Основным документом, регламентирующим организацию и порядок учета лекарственных препаратов в учреждениях здравоохранения, является «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР», утвержденная приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 года N 747 [1]. Исторически сложившаяся практика планирования обеспечения медикаментами сводится к сбору заявок, составляющих потребности подразделений (годовой и оперативный план) в бумажном виде или в электронных таблицах. Такая схема не имеет обратной связи: сопоставления годового плана закупок с распределяемыми по отделениям медикаментами в течение года. Как правило, процесс планирования обеспечения не автоматизирован, а ручное сопоставление заявленных потребностей и их исполнения слишком трудоёмкий.

В этой схеме хранения запасов организовано на трёх уровнях (рис.2):

  1. больничная аптека;
  2. склад старшей медицинской сестры;
  3. запасы постов и кабинетов.

Складской учет, как правило, ведется только на уровне склада больничной аптеки. Автоматизация тотального предметно-количественного учета медикаментов на складе обычно вызвана требованиями законодательства в части бухгалтерского учета. Поэтому возможны две схемы организации такого учёта: автоматизирован складской учёт (он является первичным), в бухгалтерскую программу проводится трансляция суммовых или количественно суммовых проводок по счёту движения материалов; второй вариант: весь учёт ведётся материальными группами бухгалтерии непосредственно в программах бухгалтерского учета. На сегодняшний день бухгалтерский учет в РФ автоматизирован во всех больницах (100% покрытие). При этом запасы в подразделениях не учитываются, так как в бухгалтерском учете, как правило, моментом списания считается выбытие товара из больничной аптеки.

Рис. 2. Схема организации складов с указанием уровня автоматизации

Согласно приказу 747 [1] на складах подразделений должен быть запас медикаментов на 3-10 дней. Таким образом, управление запасами осуществляется на уровне подразделений, а больничная аптека выполняет роль посредника и работает по схеме «заказ под заказ» с ответственным хранением медикаментов.

Для выполнения требований приказа 747 [1] по таксировке (определения стоимости отпущенных материальных ценностей) и печати формы АП-73 «Стеллажная карточка» [2] необходимо ведение партионного учета в аптеке.

Децентрализованная схема снабжения показана на рис. 3.

Рис.3. Децентрализованная схема снабжения

  • Складской учет ведется на уровне складов организации.
  • Списание товаров производится в момент перемещение в подразделение.
  • Фактический расход материалов не регистрируется.
  • Формирование годовых и оперативных потребностей больницы в медикаментах производятся в подразделениях, больничная аптека работает по схеме «заказ под заказ».
  • Лекарственные назначения выполняются по остаткам подразделений.
  • Невозможность оценить уровень запасов в медицинской организации в целом.
  • Объективно оценить обоснованность сформированных в подразделениях потребностей не представляется возможным.
  • Так как склады подразделений имеют ограниченные размеры, то запасы, приобретенные по потребностям подразделения, хранятся в больничной аптеке и становятся доступными к заказу всему подразделениями. Для контроля распределения закупленных препаратов с потребностями подразделений приходится применять сложные схемы, например, резервирование или раздельное хранение.
  • Нет контроля над непревышением бюджета закупок медикаментов по каждому подразделению, так как это не входит в зону ответственности больничной аптеки.
  • Нет контроля заявок подразделений на закупку по перечню номенклатуры.

Схема снабжения с управлением запасами

Децентрализованная схема снабжения имеет существенный недостаток – отсутствие единой точки управления запасами медикаментов в медицинской организации.

Введение схемы снабжения с управлением запасами подразумеваем создание единого центра контроля запасов медицинской организации – ответственного за запасы. Эту роль может выполнять заместитель главного врача по лечебной работе. Для того чтобы ответственный за запасы мог эффективно выполнять свои функции ему необходима разнообразная информация:

  • уровень текущих запасов медикаментов;
  • уровень потребности в медикаментах;
  • статистика потребления медикаментов.

Для введения схемы снабжения с управлением запасами необходима автоматизация как процессов учёта, так и процессов планирования обеспечения, поэтому к автоматизированному складскому учету медикаментов на складах медицинской организации добавляется автоматизированный оперативный складской учет медикаментов на складах подразделений (склады старших медицинских сестер). Вся заявочная кампания переводится в автоматизированную систему: сбор заявок, консолидация в общий план закупок, сопоставление со складскими остатками, сопоставление с лотами и спецификациями уже заключенных договоров поставки и поставленными товарами, отслеживание исполнения потребностей подразделений, корректировки потребностей. Это позволяет иметь информацию обо всех потребностях и текущих запасах в единой точке, а также накапливать статистику потребления медикаментов по подразделениям.

Рис.4. Общая схема снабжения с управлением запасами

  • Складской учет материалов ведется на 2-х уровнях: склад, подразделение.
  • В медицинской организации выделяется ответственный за запасы во всей медицинской организации (центр управления запасами).
  • Списание производится в момент передачи товара на пост или кабинет (или в конце некоторого периода).
  • Формирование годовых и оперативных потребностей в медикаментах в подразделениях формируется с учетом утвержденного формуляра медицинской организации [9]. Формуляр ограничивает перечень закупаемых медикаментов и утверждается руководством медицинской организации.
  • При анализе годовых потребностей в медикаментах, которые были сформированы в подразделениях, ответственный за запасы анализирует статистику потребления подразделений за предыдущие периоды на предмет обоснованности закупки.
  • Производятся консолидированные закупки, т.е. формируется единая заявка на закупку медикаментов по потребностям разных подразделений.
  • При формировании консолидированной заявки потребности к закупке сокращаются с учётом остатков на складе аптеки.
  • Консолидированная закупка по потребностям всех подразделений дает возможность отказаться от резервирования товаров на складе, но при этом вводится обязательный контроль требований подразделений на предмет соответствия заказа ранее сформированной потребности.
  • Ответственный за запасы может использовать дополнительные методы контроля затрат – контроль бюджетов подразделений на закупки медикаментов.
  • Лекарственные назначения выполняются с учетом остатков больничной аптеки.
Читать еще:  Можно ли мне будет подать в сцд за клевету?

Для обоих типов схем этапы движения медикаментов из больничной аптеки в подразделения одинаковы (рис. 3 и рис. 4):

  1. Товар со склада отгружается по требованию, поступившей от старшей сестры, в подразделение.
  2. Старшая сестра подразделения согласно листам назначения передает медикаменты на пост.
  3. Постовая/палатная сестра выдает медикаменты пациентам согласно листам назначений.
  4. В листе назначений постовая/палатная сестра ставится отметки о выдаче медикаментов пациентам.

Но так как в схеме управления запасами складской учет в подразделениях автоматизирован, то документооборот со складом может быть организован в электронном виде. Для упрощения ведения складского учета в подразделениях может применяться штрихкодирование потребительских (вторичных) упаковок с присвоением индивидуального номера упаковке. Факт передачи упаковки на пост/кабинет фиксируется с помощью штрихкод сканера.

Схема снабжения с управлением запасами не противоречит 747 приказу [1], но при этом расширяет возможности по управлению запасами без существенного увеличения трудозатрат на ведение учета. В таблице 1 приведено сравнение выполняемых функций с указанием отличий от децентрализованной схемы снабжения.

Таблица 1.
Распределение функций в схеме снабжения с управлением запасами. Выделены изменения относительно децентрализованной схемы снабжения

Вопрос: Каковы правила отпуска Натрия оксибутирата (норма отпуска и т.д.) для амбулаторных больных? (“Российские аптеки”, 2007, n 20)

“Российские аптеки”, 2007, N 20
Вопрос: Каковы правила отпуска Натрия оксибутирата (норма отпуска и т.д.) для амбулаторных больных?
Ответ: Оксибутират натрия включен в “Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III)” Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 08.07.2006 г.).
В соответствии с пунктом 54 статьи 17 Федерального закона РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (в ред. от 04.12.2006 г.) деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III, подлежит обязательному лицензированию. Порядок лицензирования установлен “Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах””, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 648.
Пунктом 2 статьи 14 Федерального закона РФ от 8.01.98 г. N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” (в ред. от 25.10.2006 г.) установлено, что оборот психотропных веществ, внесенных в список III, допускается только по назначению врача в медицинских целях. При этом пунктом 2 статьи 25 Закона уточнено, что психотропные вещества, внесенные в список III, отпускаются в медицинских целях по рецепту. Согласно пункту 5 данной статьи Закона при назначении психотропных веществ, внесенных в список III, лечащий врач должен опросить больного о предыдущих назначениях наркотических средств и психотропных веществ и сделать соответствующую запись в медицинских документах. Согласно пункта 4 статьи 31 Закона N 3-ФЗ не допускается использование психотропных веществ, внесенных в список III, в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” утверждены:
– Инструкция по заполнению формы N 148-1/У-88 “Рецептурный бланк” (Приложение N 4);
– Инструкция о порядке назначения лекарственных средств (Приложение N 12);
– Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных (Приложение N 13);
– Предельно допустимые количества лекарственных средств для выписывания на один рецепт (Приложение N 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных (Приложение N 13)).
“Инструкцией по заполнению формы N 148-1/У-88 “Рецептурный бланк”” установлено, что психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/У-88 “Рецептурный бланк”.
Пунктом 3.7. Раздела III “Инструкции о порядке назначения лекарственных средств” установлено, что назначение психотропных лекарственных средств Списка III при оказании амбулаторно-поликлинической помощи производится:
1. при амбулаторном лечении – лечащим врачом по решению врачебной комиссии:
– онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии – на основании одного решения врачебной комиссии);
– больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;
– больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).
В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся лечебно-профилактические учреждения, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических средств:
– онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога;
– больным с выраженным кашлевым синдромом на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консультацию к врачу-специалисту.
Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
2. при оказании медицинской помощи в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояниях – врачом (фельдшером) выездной бригады скорой медицинской помощи.
Приложение N 1 к “Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных” определяет предельно допустимые количества лекарственных средств для выписывания на один рецепт. Для оксибутирата натрия (раствор для приема внутрь 66,7% или сироп для приема внутрь 5%) установлено предельное количество для выписывания на один рецепт в размере 2 флакона.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 12.02.2007 N 109) утвержден “Порядок отпуска лекарственных средств”.
Согласно пункту 2.3. “Порядка. ” рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, действительны в течение десяти дней.
Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, составляют десять лет (п. 2.16).
Отпуск больным психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.05.2005 г. N 330 (Заведующий аптечной организацией, заместитель заведующего, заведующий отделом, заместитель заведующего отделом, провизор и фармацевт).
Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных (п. 3.7. “Порядка отпуска лекарственных средств”).
При отпуске психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней “Сигнатура”, форма которой предусмотрена приложением N 5 к “Порядку отпуска лекарственных средств”, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ N 785.
В соответствии с “Перечнем лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами” (Приложение N 1 к “Порядку отпуска лекарственных средств”) психотропные вещества, внесенные в Список III “Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, подлежат предметно-количественному учету.
В заключение заметим, что Постановлением Правительства РФ от 07.02.2006 г. N 76 (в ред. от 08.07.2006 г.) утверждены “Крупный и особо крупный размеры наркотических средств и психотропных веществ для целей статей 228, 228.1. и 229 Уголовного кодекса Российской Федерации”. Согласно этому документу для оксибутирата натрия крупный размер составляет от 10 до 50 граммов включительно, а особо крупный – свыше 50 граммов.
Статьей 228.2. Уголовного кодекса РФ “Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ” нарушение правил отпуска, реализации, продажи психотропных веществ, если это деяние совершено лицом, в обязанности которого входит соблюдение указанных правил, наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового. То же деяние, совершенное из корыстных побуждений либо повлекшее по неосторожности причинение вреда здоровью человека или иные тяжкие последствия, наказывается штрафом в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет либо лишением свободы на срок до трех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
Директор юридической
компании “Юнико-94”
М.И.МИЛУШИН
18.06.2007

Читать еще:  Учет счетов в банке, открытых от имени физтческого лица

Бухгалтерский учет в аптеке

Ведение бухгалтерского учета в аптеке позволяет получить реальную картину хозяйственно-финансовой деятельности и обнаружить погрешности в связке «приход-расход». От качества ведения бухгалтерии напрямую зависит благополучие аптеки, поэтому следует особое внимание выбору специалистов, которые смогут содержать учет в надлежащем порядке. Многие руководители предпочитают пользоваться услугами «со стороны» – если аптека небольшая, такой метод гораздо выгоднее. Вообще бухгалтерия аптечной организации не очень отличается от учета на любом другом предприятии, однако специфика фармбизнеса имеет свои особенности, например, списание лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Товарный учет лекарственных средств

Итак – основное отличие бухучета в аптеке от учета товаров и средств в других организациях – разделение лекарств на группы, особое внимание уделяется сильнодействующим и наркотическим средствам. Если в магазине можно просто списать и утилизировать пищевые продукты, то для произведения этих же действий в аптеке придется оформить все как положено.

Конечно, не все аптеки имеют право реализовывать сильнодействующие и психотропные средства, однако те, у кого имеется соответствующая лицензия, должны вести предметно-количественный учет таких препаратов. Специальный журнал регистраций и операций, в котором ведется учет данных средств, должен соответствовать принятым требованиям: каждая страница пронумерована, а сам журнал прошит, оформлен печатью и подписью руководителя аптеки. Оставлять записи в журнале имеет право только уполномоченное лицо, а все документы по выдаче наркотических и сильнодействующих препаратов хранятся в сейфе вместе с журналом.

Сегодня для оприходования товара в аптеке используются специальные автоматические программы, позволяющие максимально аккуратно и точно вести учет, списывать просроченный или бракованный товар, собирать заказы для поставщиков. Все товары поступают с товарной накладной или оформляются внутри аптеки (например, в отделе изготовления лекарств). Если в аптеке есть рецептурно-производственный отдел, то стоимость составляется по формуле «общая цена компонентов + стоимость работ по изготовлению», при этом важно уметь рассчитывать НДС – в случае изготовления лекарств по рецепту медицинского работника ставка равна 10%, но только в том случае, если препарат изготавливается из компонентов аптеки. Если составляющие принадлежат заказчику, НДС не исчисляется. При этом само собой разумеется, что учет лекарств, облагаемых и необлагаемых НДС, ведется раздельно.

Процесс бухгалтерского учета состоит из нескольких процедур:

  • Получение документа/накладной или составление ее в отделе
  • Движение документов в бухгалтерию
  • Проверка правильности и полноты заполнения документов, его арифметической грамотности и содержимого
  • Фиксирование документа, внесение в учетный регистр
  • Хранение документа до тех пор, пока не придет время его перемещения в архив

Списание, уничтожение и оформление уничтоженных лекарств

Как мы уже говорили, в разбиении всех лекарств на группы и есть основная особенность бухучета в аптеке. Нельзя просто выкинуть ампулу с наркотическим средством, обязательно следует не только правильно фиксировать, но и утилизировать такие лекарства.

В ходе инвентаризации обнаруживаются лекарственные средства с истекшим сроком годности, поврежденной упаковкой, брак. Составляется акт о порче лекарств по принятой форме в трех экземплярах, один из которых следует оставить у сотрудника, ответственного за материально-хозяйственный учет в аптеке. Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утверждена приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 № 127. Согласно этой инструкции, для списания наркотических и психотропных веществ следует издать соответствующий приказ, в котором указывается название, номера серий, дозировка и форма подлежащих списанию средств, вес брутто, причины списания, ответственно лицо, место и способ уничтожения. Копии приказа отправляются в местных орган управления здравоохранением, орган внутренних дел, орган охраны окружающей среды.

Бухгалтерский учет ОСН

Юридические лица при общей системе налогообложения платят налоги на прибыль 20%, НДС, налог на имущество не более 2,2%, страховые взносы на обязательное страхование. ИП платят НДФЛ 13%, НДС. Если аптека находится на общей системе налогообложения, учет по НДС должен производиться отдельно (мы уже говорили о 10% НДС при наличии производственного отдела). То есть ведется учет по 10% и по 18% ставке НДС.

Раз в квартал в налоговую предоставляется декларация по НДС, прибыли и имуществу аптечной организации (квартальный отчет).

Бухгалтерский учет УСН

На упрощенке раздельный учет НДС не ведется. Бухгалтерский учет прихода и продаж лекарственных средств ведется вместе с книгой доходо/расходов, и НДС при закупке лекарств сразу списывается в расход.

Раз в квартал во внебюджетные фонды предоставляется отчетность по формам 4 ФСС, РСВ-1, уплачивается авансовый платеж по УСН. Раз в год аптека должна предоставить в налоговый орган декларацию по УСН, отчет о прибыли/убытках, баланс.

Сотрудники Департамента бухгалтерского обслуживания ответят на все Ваши вопросы, связанные с бухгалтерским учетом.

С нами бухгалтерский учет и налоговая отчетность Вашей компании будут в порядке!

Натрия оксибутират

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: натрия оксибутирата в пересчете на 100 % вещество 200 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики общие. Анестетики общие другие. Гидроксибутировая кислота.

Код ATХ N01A X11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике ограничены. Легко проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. После внутривенного введения выводится из крови в течение 2-3 часов

Фармакодинамика

Натрия оксибутират является натриевой солью -оксимасляной кислоты. По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к -аминомасляной кислоте (ГАМК), основному тормозному медиатору центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное миорелаксирующее действие, усиливает болеутоляющую активность наркотических и ненаркотических аналгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Показания к применению

– в качестве неингаляционного наркотического средства для проведения вводного и базисного наркоза в хирургии, акушерстве и гинекологии

Способ применения и дозы

Для наркоза Натрия оксибутират применять внутривенно, внутримышечно или внутрь. Внутривенно препарат вводить взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам – 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводить медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5 % (40 %) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 минут после начала введения пациент засыпает. Взрослым Натрия оксибутират можно также вводить внутривенно в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг).

Внутримышечно Натрия оксибутират вводить в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия).

Детям вводить внутривенно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5 % раствора глюкозы на протяжении 5-10 минут.

При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно провести обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном). Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживать согласно утвержденным схемам.

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводить внутривенно медленно (1-2 мл в минуту) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40 % раствора глюкозы в течение 10-15 минут или применять внутрь в дозе 40-80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 часа. При переходе к акушерским операциям препарат вводить внутривенно в течение 10-15 минут в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществлять интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

В виде 5 % раствора Натрия оксибутират может применяться внутрь, если условия приготовления такого раствора будут гарантировать безопасность применения и точное дозирование.

Внутрь для наркоза взрослым назначать 5 % раствор из расчета 100-200 мг/кг за 40-60 минут до операции.

Детям внутрь препарат назначать для вводного наркоза в дозе 150 мг/кг в 20-30 мл 5 % раствора глюкозы за 40-60 минут до операции.

Побочные действия

– анорексия, снижения аппетита

– депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, параноя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания

– головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипоестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги

– сердцебиение, гипертензия, брадикардия

– одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала

– гипергидроз, высыпания, крапивница

– артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице

– недержание мочи, никтурия

– увеличение массы тела

Противопоказания

– токсикоз беременных с гипертензивным синдромом

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– дефицит дегидрогеназы полуальдегида янтарной кислоты

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными аналгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами угнетающими ЦНС седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК – дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенотоин и этосукцимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.

Читать еще:  Правомерны ли действия ФНС?

Особые указания

Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжелой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.

Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе, нуждаются в постоянном контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается.

Применения в период беременности или кормления грудью

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период беременности (за исключением акушерских операций).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат действует как снотворное на ребенка.

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд/мин), гипотермия, судороги, атаксия, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов, возможно усиление проявлений побочных реакций. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Лечение. Проведение искусственной вентиляции легких (ИВЛ), введение барбитуратов, нейролептиков; симптоматическая терапия для поддержания функций дыхательной, сердечно-сосудистой систем.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 200 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы из стекла 1 гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома.

На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 ампул или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладками.

Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Допускается на пачку с гофрированными вкладками для упаковки ампул наклеивать этикетку-самоклейку для контроля открытия пачки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Амангельды 59 “А” Бизнес центр “Шартас”, 9 этаж.

Натрия оксибутират | Sodium oxybutirate

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Natrii oxybutyratis 20% 10 ml.
D. t. d. N. 5 in ampull.
S: по схеме

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – наркозное, анксиолитическое, антигипоксическое, снотворное.
Взаимодействует с пре- и постсинаптическими ГАМКА и ГАМКВ рецепторами, изменяет функционирование Ca2+, K+ и Cl- каналов, подавляет высвобождение активирующих медиаторов из пресинаптических окончаний и вызывает постсинаптическое торможение. Угнетает ЦНС. В малых дозах обладает анксиолитическим действием, уменьшает выраженность невротических расстройств и вегетативных реакций на стрессорные воздействия; оказывает снотворное действие. В больших дозах вызывает общую анестезию и миорелаксацию. Оказывает седативное, миорелаксирующее (центральное), противосудорожное и противошоковое действие. Обладает элементами ноотропной активности. Повышает устойчивость организма в целом, а также сердца, мозга и сетчатки глаза к кислородной недостаточности. Улучшает микроциркуляцию, повышает клубочковую фильтрацию, стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери. Легко проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ.

Имеются данные об эффективности натрия оксибутирата при невралгии тройничного нерва.
При в/в введении (вводный или акушерский наркоз) больной/пациентка засыпает через 5–7 мин, хирургическая стадия наркоза наступает через 30–40 мин, наркоз продолжается 2–4 ч. При пероральном применении сон наступает через 40–60 мин. Диуретический эффект при в/в введении проявляется через 10–15 мин после введения и длится 1,5–2 ч. При в/в введении до 70% препарата выводится из крови в течение 2–3 ч, при пероральном приеме стойкая концентрация препарата в крови сохраняется в течение 4–5 ч. Выведение 70–80% натрия оксибутирата наступает через 13–16 ч.

Способ применения

Для взрослых: Для наркоза Натрия оксибутират применять внутривенно, внутримышечно или внутрь. Внутривенно препарат вводить взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам – 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводить медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5% (40 %) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 мин после начала введения пациент засыпает. Взрослым Натрия оксибутират можно также вводить внутривенно в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг).
Внутримышечно Натрия оксибутират вводить в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия).
Детям вводить внутривенно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5 % раствора глюкозы на протяжении 5-10 мин.
При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно провести обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном). Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживать согласно утвержденным схемам.
Для лечебного акушерского наркоза препарат вводить внутривенно медленно (1-2 мл в мин) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы в течение 10-15 мин или применять внутрь в дозе 40-80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 ч. При переходе к акушерским операциям препарат вводить внутривенно в течение 10-15 мин в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществлять интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.
В виде 5% раствора Натрия оксибутират может применяться внутрь, если условия приготовления такого раствора будут гарантировать безопасность применения и точное дозирование.
Внутрь для наркоза взрослым назначать 5% раствор израсчета 100-200 мг/кг за 40-60 мин до операции.
Детям внутрь препарат назначать для вводного наркоза в дозе 150 мг/кг в 20-30 мл 5% раствора глюкозы за 40-60 мин дооперации.

Показания

– неингаляционный наркоз (вводный и базисный, при малотравмирующих операциях, при оперативном родоразрешении, для отдыха рожениц, для повышения устойчивости матери и плода к гипоксии;
– у пожилых пациентов с гипотонией и гиповолемией, в шоковом состоянии), открытоугольная глаукома (для улучшения метаболизма в сетчатке), неврозы, неврозоподобные состояния, интоксикация и травматические повреждения ЦНС, бессонница, нарколепсия.

Противопоказания

— гипокалиемия;
— миастения;
— токсикоз беременных с гипертензивным синдромом;
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая депрессия;
— дефицит дегидрогеназы полуальдегида янтарной кислоты.

Побочные действия

– К наиболее частым побочным реакциям при применении натрия оксибутирата относят: головокружение, тошнота.
– Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
– Нарушения метаболизма и питания: анорексия, снижения аппетита.
– Нарушения со стороны психики: депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, параноя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания.
– Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипоестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги.
– Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
– Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, брадикардия.
– Нарушения со стороны органов дыхания: одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ.
– Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала.
– Нарушение со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипегидроз, высыпания, крапивница.
– Нарушения со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице.
– Нарушения со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, никтурия.
– Другое: астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела.

Форма выпуска

Р-р д/инъекций 200мг/мл: 10 мл амп. 10 шт
Раствор для инъекций в виде прозрачной бесцветной жидкости со слабым специфическим запахом.
1 мл
натрия оксибутират 200 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
10 мл – ампулы (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Натрия оксибутират” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector