Нужна ли лицензия при использовании прессотерапии?
Garant-agency.ru

Юридический портал

Нужна ли лицензия при использовании прессотерапии?

Массажный салон должен иметь медицинскую лицензию

uatp12 / Depositphotos.com

Поскольку массаж поименован в Номенклатуре медуслуг, а деятельность массажных салонов относится к деятельности в области медицины, то оказание услуг массажа требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (Определение Верховного Суда Российской Федерации от 26 сентября 2019 г. № 309-ЭС19-16052).

С этим согласились суды, рассматривая жалобу массажного салона на штраф по ч. 2 ст. 14.1 КоАП (осуществление предпринимательской деятельности без лицензии). Постановление о возбуждении дела вынес прокурор по итогам своей проверки, – лицензии у салона не было, а факт оказания услуг “Гавайский массаж”, “Розовые подружки”, “Трогательная история”, “40 минут счастья”, “Испанский массаж” и “Стандарт” никто не оспаривал. При этом согласно сведениям с сайта студии массажа, данные процедуры являются классическим массажем с добавлением различных техник и элементов расслабления. А массажист салона пояснила, что она проводит в студии массаж, который включает в себя массаж всего тела: головы, шеи, рук, ног, спины, живота. Но медицинского образования у нее нет.

Оспаривая штраф за деятельность без лицензии, салон пытался доказать, что оказывает не медицинские услуги, а бытовые.

Однако прокурор сослался на следующее:

  • медицинская деятельность в РФ подлежит лицензированию;
  • в соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности таковую составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению (в этом приложении в числе прочих услуг поименована услуга по медицинскому массажу);
  • согласно Требованиям Минздрава РФ к организации и выполнению работ при оказании медпомощи (приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н) медицинский массаж выполняется при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании специализированной медпомощи в стационаре, при оказании паллиативной медпомощи и при оказании медпомощи при санкурлечении. В силу п. 1 названных Требований указанные работы (услуги) выполняются на основании лицензии;
  • кроме того, понятие и перечень медуслуг определены Номенклатурой медуслуг, которая представляет собой систематизированный перечень кодов и наименований медицинских услуг в здравоохранении. Согласно подп. 21 п. 4.1 Номенклатуры в раздел “А” включен такой тип медуслуги, как лечение с помощью простых физических воздействий на пациента (массаж, иглорефлексотерапия, мануальная терапия, остеопатия). В Номенклатуре медицинских услуг указаны: под кодом А21.01.001 общий массаж медицинский, А21.01.002 –массаж лица медицинский, А21.01.003 – массаж шеи медицинский, А21.01.003.001 – массаж воротниковой области, А21.01.004, массаж верхней конечности медицинский, А21.01.004.001 – массаж верхней конечности, надплечья и области лопатки, А21.01.004.002 – массаж плечевого сустава, А21.01.004.003 – массаж локтевого сустава, А21.01.004.004 –массаж лучезапястного сустава, А21.01.004.005 – массаж кисти и предплечья, А21.01.005 –массаж волосистой части головы медицинский, А21.01.009 – массаж нижней конечности медицинский, А21.01.009.001 – массаж нижней конечности и поясницы, А21.01.009.002 –массаж тазобедренного сустава и ягодичной области, А21.01.009.003 – массаж коленного сустава, А21.01.009.004 – массаж голеностопного сустава, А21.01.009.005 – массаж стопы и голени, А21.03.002.001 – массаж пояснично-крестцовой области, А21.03.002.002 –сегментарный массаж пояснично-крестцовой области, А21.03.002.003 – сегментарный массаж шейно-грудного отдела позвоночника, А21.03.002.004 – массаж пояснично-крестцового отдела позвоночника, А21.03.002.005 – массаж шейно-грудного отдела позвоночника;
  • наконец, деятельность массажных салонов согласно Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2), относится к разделу Q “Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг”, подп. 86.90 “Деятельность в области медицины прочая”;
  • таким образом, услуги по массажу тела относятся к медицинским услугам, подлежащим лицензированию;
  • указанные услуги не могут быть отнесены к СПА-услугам, поскольку согласно п. 2.5.5.7. Национального стандарта ГОСТ Р 55317-2012 “Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения”, утв. Приказом Росстандарта от 29.11.2012 № 1597-ст для добровольного применения, к СПА-массажу относится массаж, который проводится в обстановке СПА с соблюдением определенных этических и эстетических норм с целью укрепления здоровья, моделирования фигуры и/или коррекции психоэмоционального состояния клиента. При этом отличительной особенностью применения массажа в СПА является применение его на здоровых людях, а конечной целью СПА-массажа является гармонизация тела, сознания и души человека;
  • в рассматриваемом же случае услуги различного вида массажа, предоставляемые студией массажа, содержат элементы профилактики заболеваний, диагностики и лечения, относятся к простым медицинским услугам и подлежат лицензированию.

На этом основании суды признали оказываемые салоном услуги массажа лица, шеи, воротниковой области, рук, волосистой части головы, ног относящимися к медицинским. Верховный Суд РФ отказался пересматривать дело.

Здравствуйте, Подскажите пожалуйста, хочу заняться лимфодренажным массажем на аппарате Starvac. Хот.

Подскажите пожалуйста, хочу заняться лимфодренажным массажем на аппарате Starvac. Хотелось бы узнать нужна ли для этого какая-то лицензия?
На сайте импортера написано, что процедуры на данном аппарате можно подвести к SPA-услугам которые проводятся на здоровых людях и никакого отношения к медицине не имеют. Проконсультируйте какие могут быть подводные камни и как их обходить? Какие-то документы просить клиентов заполнять? Планируем открывать ИП, ранее таким не занимались.

Ответы от 2 юристов

Дарина, в принципе, СПА-массаж можно отнести к бытовому массажу, как вы и пишите. Но.

Нужно обратиться к Приказам Росстандарта от 29.11.2012 №1597-ст и №1605-ст. Первым из них утвержден и введен в действие «ГОСТ Р 55317-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения», а вторым – «ГОСТ Р 55321-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования». Анализ содержания данных стандартов показывает:

Во-первых, ГОСТ 55317-2012 абсолютно однозначно закрепляет существование СПА-массажа и определяет его как «массаж, который проводится в обстановке СПА с соблюдением определенных этических и эстетических норм с целью укрепления здоровья, моделирования фигуры и/или коррекции психоэмоционального состояния клиента». Массаж, согласно ГОСТу, является мануальной процедурой, т.е. процедурой, выполняемой СПА-специалистами вручную, без применения аппаратов, с использованием профессиональных косметических средств и согласно определенным регламентам. Одновременно положения ГОСТа направлено на предотвращение терминологической путаницы между массажем медицинским, подлежащим обязательному лицензированию в соответствии с Постановлением №291, и массажем бытовым.

Так, отличительной особенностью является применение массажа в СПА исключительно на здоровых людях. Методом СПА-массажа является использование комплексного воздействия на органы чувств клиента, а конечной целью – гармонизация тела, сознания и души человека. Заметим, ничего общего с целями медицинской деятельности. Помимо закрепления определения массажа, ГОСТ приводит классификацию. Выделяются следующие виды массажа:

Спортивный;
Восточный;
Аюрведический;
Фитнес-массаж;
Ароматерапевтический;
Лимфодренаж;
Гидромассаж;
Стоунтерапия;
Косметический (эстетический) массаж.
Под последним понимается гигиенический массаж, в котором используются приемы воздействия на поверхностные тканы (кожу и подкожно-жировую клетчатку) с целью улучшения эстетического вида клиента.

Во-вторых, ГОСТом 55321-2012 установлены следующие требования к проведению процедуры СПА-массажа:

Наличие медицинского образования не ниже среднего или высшего профессионального образования с квалификацией «тренер-массажист» .
Наличие материалов, веществ, предусмотренных СПА-технологиями;
Наличие законодательных, нормативных и, в том числе, технических документов на СПА-услуги;
Оказание услуги на основании кассового чека, квитанции строгой отчетности или договора.

Помимо указанных ГОСТов, косметический массаж находит закрепление в Приказе Минтруда от 22.12.2014 №1069н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг».

Таким образом, лицензия вам не потребуется, но у специалиста, проводящего данную услугу ДОЛЖНО БЫТЬ СПЕЦИАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ.

ГОСТ Р 55317-2012 «Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения» и ГОСТ Р 55321-2012 «Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования» определяют терминологические отличия медицинского и бытового массажа. Первый подлежит обязательному лицензированию, для выполнения второго лицензия не требуется.

Услуги СПА-массажа предоставляются здоровым людям. Целью такого вмешательства является гармонизация тела. Метод — комплексное воздействие на органы чувств. Конечная цель СПА-массажа не имеет ничего общего с медицинской деятельностью и ее целями. Классификация СПА-массажа по ГОСТ выглядит следующим образом:

Спортивный
Восточный
Аюрведический
Фитне
Ароматерапический
Лимфодренажный
Гидромассаж
Стоунтерапия
Косметический

К косметическому массажу ГОСТ относит воздействие на поверхностные ткани. Целью воздействия является улучшение эстетического вида человека.

Требования к проведению массажных процедур включены в ГОСТ 55321-2012:

Специалист, проводящий процедуру, должен иметь медицинское образование (среднее или высшее) и квалификацию «тренер-массажист».
СПА-салон должен иметь все необходимые материалы, требуемые для проведения процедуры в соответствие с ее технологией.
Должны быть нормативные документы (законодательные, технические и др.), регламентирующие СПА-услуги.
Массаж может проводиться на основании договора, кассового чека, квитанции.

Подводим еще один промежуточный итог. Если процедура проводится на здоровом человеке, и ее целью является достижение эстетических изменений, массаж не будет являться медицинским, а значит, лицензирование такой деятельности не требуется. В этом случае руководствоваться стоит нормами ГОСТов.

С 01.01.2014 были введены новые виды СПА-услуг (согласно изменениями 14/2013 ОКУН):

019324 3 СПА-уход за телом (гигиенические, эстетические, релаксирующие методы с применением косметических средств).
019325 4 Косметически маски для кожи лица и шеи, выполняемые с помощью косметических средств.
019326 8 Гигиенический массаж лица и области шеи (эстетический, дренажный, аппаратный, стимулирующий, СПА).
019327 5 Комплексный косметический уход за лицом и областью шеи (тестирование кожи, чистка, тонизирование, гигиенический массаж, маски, защитные манипуляции, макияж, подбор косметических средств для ежедневного домашнего ухода).

Все эти процедуры относятся к группе бытовых. Об этом свидетельствуют цифры «01» в коде.

Рассмотрим нормы еще одного законодательного акта, регламентирующего предоставление подобных услуг — приказ Минтруда от 22.12.2014 № 1069н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по предоставлению бытовых услуг». В этом документе указываются трудовые данные сотрудников, среди которых — косметический массаж

Вышеперечисленные документы позволяют разделить медицинский и бытовой массаж. Основное их отличие — конечная цель. Лечебный массаж является частью комплекса медицинских мероприятий, направленных на излечение заболевания. Бытовой массаж — на релаксацию. Если пациентами медсестры по массажу являются люди с теми или иными заболеваниями, то СПА-массажист (согласно ГОСТ) работает только со здоровыми людьми. Так как лицензированию подлежит медицинская деятельность, косметический массаж, проводимый не в рамках лечебных процедур, а с целью улучшения эстетического вида клиента, он не является медицинским.

Читать еще:  Отказ на заявление потребителя о возврате денежных средств

Подтверждение этого можно найти и в разъяснениях Роспотребнадзора, допускающего не только профессиональное, но и бытовое применение медтехники, если для ее эксплуатации не требуется обеспечение специальных мер безопасности. Медицинский аппарат, генерирующий физические факторы в пределах допустимых норм, может использоваться для проведения массажа с целью релаксации, улучшения внешнего вида, но в технической документации к нему не должно быть указано, что эксплуатация оборудования должна проводиться с соблюдением дополнительных мер безопасности.

Как получить медицинскую лицензию для салона красоты и зачем это всё нужно

Косметологические клиники и салоны красоты могли работать без медицинской лицензии, если в прайсе были только масочки, пилинги, шугаринг и массаж. Предприниматели находили лазейку в расплывчатых формулировках законов, чтобы не собирать документы для Росздравнадзора.

Лазейки больше нет. В 2018 году госструктуры начали проводить проверки, судить и штрафовать. В 2019 году практика уже наработана. Салоны вынуждены оказывать только бытовые услуги, получать лицензию или закрываться.

Сейчас расскажем, какие нужны документы, где их взять и куда нести, чтобы получить медицинскую лицензию согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Кому нужно получать медицинскую лицензию

Медицинская лицензия нужна салонам красоты, клиникам, всем кто делает массаж (тайский тоже), эпиляцию и депиляцию, пирсинг, а также наносит татуировки и татуаж. Все эти услуги относятся к медицинским. Да, шугаринг и воск тоже считаются.

Полный перечень ищите в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н. Среди них многие услуги раньше считались косметическими. Например, под номером A14.01.012 — проведение депиляции, а A14.01.013 — проведение эпиляции.

На официальном сайте Росздравнадзора выложен полный список услуг, которые относятся к медицинской деятельности. Внизу страницы вы найдёте документ для скачивания. Это и есть тот список.

Может ли ИП получить медицинскую лицензию

Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.

Мы не рекомендуем пробовать получать лицензию на ИП. Закон говорит, что так можно, но на практике таких случае практически нет — наш юрист, друзья и знакомые юриста таких случаев не знают.

Кроме того, ИП сам несёт всю ответственность как физическое лицо за действия или бездействия своих сотрудников. Если случится из ряда вон выходящая ситуация, например кто-то пострадал, то ИП будут судить по всей строгости, как если бы он сам нанёс кому-то вред. Организация отделалась бы штрафом.

Безопаснее создать ООО и нанять персонал. Ответственность за действия или бездействие персонала раскидывается между сотрудниками. Врачи, которые работают в ООО отвечают за свои действия. ООО несёт только финансовую ответственность.

Что будет, если работать без лицензии

За работу без медицинской лицензии организации и ИП несут административную или уголовную ответственность(и). Степень ответственности зависит от того, пострадали люди или нет.

Административная ответственность

Административная ответственность случается, если кто-то из клиентов или конкурентов написал на вас жалобу. Могут назначить штраф или штраф с конфискацией.

Правоохранительные органы, прокуратура и Росздравнадзор не имеют права ничего конфисковывать самостоятельно. Решение о конфискации принимает только суд. Он отбирает что либо, когда здоровью человека нанесён значительный вред. В остальных случаях — нет. Это сложная процедура, а у них и без того много дел. ч.2 статья 14.1 КоАП РФ

  • для граждан — штраф от 2000 до 2500 рублей;
  • должностных лиц — от 4000 до 5000 рублей. Должностными лицами считаются индивидуальные предприниматели, руководители и работники с организационно-распорядительными и административно-хозяйственными функциями.
  • юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей.

Примечание: Если произошло что-то противозаконное, то руководитель или юристы пытаются привлечь к административной ответственности администратора или работника.. Это дешевле в 10 раз, чем платить штраф как организация.

Некоммерческие организации, работающие без лицензии получают предупреждение, штраф или административное приостановление деятельности. Как повезёт. Организационно-правовые формы создания таких организаций перечислены в п. 3 ст. 50 ГК РФ.

  • для граждан — от 500 до 1000 рублей;
  • должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;
  • индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Уголовная ответственность

Уголовная ответственность наступает, если чья-то жизнь и здоровье пострадало от медицинской деятельности без лицензии. Вот, что грозит за причинение вреда здоровью по неосторожности:

  1. штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
  2. ограничение свободы на срок до трех лет;
  3. принудительные работы на срок до трех лет;
  4. лишение свободы на срок до трех лет.

Если медицинская деятельность без лицензии привела к смерти человека, то виновного ждут принудительные работы сроком до 5 лет, либо лишение свободы до 5 лет. (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

Какие документы нужно собрать и куда их нести

Для начала вам нужно собрать все документы, затем оплатить гос пошлину, заполнить заявление. Документы отправляются вместе с заявлением в территориальный Росздравнадзор. Рассказываем как это делается.

Список документов для получения медицинской лицензии

1
Копии документов на помещение, если оно арендовано. Если помещение у вас в собственности, то указываются сведения о них в Приложении№2 к заявлению о предоставлении медицинской лицензии. О заявлении вы узнаете ниже.

2
Копии документов, которые подтверждают наличие у вас необходимого оборудования. Иными словами, нужны копии Регистрационных Удостоверений (РУ) медицинских изделий: оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, которые необходимы для выполнения услуг. Форма РУ утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.

3
Сведения о наличии положительного заключения от САНПиН: помещение соответствует, можно работать. Уточните в лицензирующем органе в какой форме им нужно это заключение. Это может быть справка с реквизитами заключения или его копия. Узнать нужно потому что эти сведения исключены из описи документов, которые прилагаются к заявлению согласно Приложение к Приказу Росздравнадзора от 23.12.2016 N 14754.

4
Копии документов сотрудников об профессиональном образовании, сертификаты и стаж работы по специальности.

5
Копии документов врачей, медсестёр и медбратьев о профессиональном образовании и их сертификаты специалиста.

6
Копии документов работников с профессиональным образованием или квалификацией, которые занимаются обслуживанием медицинских изделий. Для обслуживания медицинской техники также нужна лицензия, поэтому проще заключить договор с организацией, у которой она есть.

7
Опись всех этих документов.

Оплатите госпошлину

Госпошлину оплачивают до подачи заявлений и документов. Реквизиты вы найдёте на сайтах лицензирующих органов на информационных стендах в их помещениях. Она составляет 7500 рублей.

Оплатить можно и через госуслуги, но есть вероятность, что Росздравнадзор не “заметит” ваш платеж. Поэтому лучше сходить в банк, где выдадут квитанцию или платежное поручение с отметкой банка об исполнении платежа.

В качестве подтверждения оплаты при безналичном расчёте выдаётся платежное поручение. Важно не перепутать и заплатить госпошлину по реквизитам того органа, куда вы собираетесь отправлять документы.

Росздравнадзор знает оплатили ли вы госпошлину или нет. Вы не обязаны прикладывать подтверждение платежа вместе с другими документами. Но можете это сделать, на всякий случай.

Если в лицензии откажут, то деньги не вернут. Придётся устранять недочёты, из-за которых отказали, и платить госпошлину ещё раз. Если уверены в своей правоте, оспаривайте отказ в суде и одновременно подавайте повторно. Суд тянется долго, получить повторно быстрее.

Заполните форму о предоставлении лицензии

Когда документы собраны, а госпошлина оплачена, нужно заполнить форму заявления о предоставлении лицензии. В форме 3 приложения: перечень услуг, опись документов и реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий.

Заполненную форму подписывает сам ИП, руководитель компании или его уполномоченный представитель. В этом случае прикладывается доверенность на уполномоченного представителя. На приложении к заявлению также ставится печать организации или ИП, если она есть.

Подайте документы

Медицинские лицензии выдают территориальные органы Росздравнадзора согласно п. 7.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н. Соответственно, для каждого региона территориальные органы Росздравнадзора свои и адрес вам придется выяснить самостоятельно.

Когда вы нашли орган, заявление и документы можно подать лично или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении. (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 52 Регламента Росздравнадзора). Документы зарегистрируют за 1 день с момента получения. Если что-то не так с заявлением или документами, то вы узнаете об этом в течение 3-х рабочих дней. Вам дадут 30 дней чтобы это исправить и заново отправить письмо.

Читать еще:  При сокращении сотрудника профсоюзная организация

Также заявление можно подать в электронном виде, через сайт Росздравнадзора. Документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
Вы увидите список, где нужно выбрать 1 пункт — “Предоставление лицензии”. Затем вы попадете на портал Госуслуги. Зарегистрируйтесь и следуйте инструкции.

Этап проверок

После того, как Росздравнадзор получил ваши документы, вас ждут внеплановые проверки. Проверять будут сведения, которые вы указали в заявлении, документы, помещение, оборудование и ваших работников. Срок каждой из проверок по закону не должен превышать 20 дней. Общий срок проверок, не может превышать 45 дней со дня подачи или повторной подачи документов.

Почему мы получали лицензию на клинику 6 месяцев вместо 45 дней

Юристы говорят, что лицензию можно получить за 45 дней, если все документы впорядке. Причём её не нужно продлевать — она действует бессрочно. У нас ушло 6 месяцев. Рассказываем в чём была беда.

В Москве мы снимали помещение 2 в 1: одно крыло отвели офисным сотрудникам Бьюти Системс, другое — для клиники Эстетика Тела. Когда собирались получать лицензию, оказалось, что это невозможно.

У арендодателя были неактуальные документы — свидетельство о государственной регистрации недвижимого имущества (ЕГРН) старого образца и перенос стен. Собственнику сначало надо было узаконить перепланировку в БТИ и внести изменения в реестр.

Это длилось вечность. Клиника в этот момент не работала и проедала бюджет — мы платили за помещение, которыми по закону не могли пользоваться в медицинских целях. Чтобы избегать таких ошибок, перед заключением договора с арендатором проверьте бумаги.

На нашем ресурсе вы так же можете найти весь перечень документов и сами документы для законной деятельности клиники или салона красоты

Всё получится! Если есть вопросы — пишите, вам ответит юрист.

Лицензирование мед. деятельности в косметологическом салоне

Открываем салон, в котором будут оказываться услуги:

– лазерное удаление тату, волос, фотоомоложение

– увеличение губ гиалуроновой кислотой

– лазерное интимное омоложение и т.д.

Смотрим требования по СанПиН для получения лицензии на ведение мед. деятельности, но на всех сайтах возникает путаница на слове “косметологический”, в половине источников видим требования к “косметическим” кабинетам. Подходят ли они, или нужно сразу смотреть требования к медицинским учреждениям?

Мы обошли несколько заведений данного типа в нашем городе (не Оренбургская область), и ни одно из них не удовлетворяет даже требованиям к парикмахерским, не говоря уже о требованиях к медицинским учреждениям, но при этом лицензии они все каким-то образом заимели. Поможет ли намекать на этот факт проверяющим по лицензии с отсылкой к прокуратуре?

Лицензирование косметологического кабинета остро необходимо в случае, когда речь идет об оказании услуг медицинского характера. Сюда можно отнести любые сервисы, подразумевающие определенное вмешательство в кожу с использованием специального оборудования. Требуется получение данной бумаги при оказании следующих услуг: общий оздоровительный массаж тела; массажные движения на лице, шее, руках, голове, нижних конечностях; пилинг, сочетаемый с массажем; химический пилинг; вакуумные мероприятия на коже; прокол ушей и пирсинг в других частях тела; косметологические процедуры, подразумевающие уколы; татуировки. К категории услуг, которые не подлежат обязательному лицензированию, можно отнести следующие сервисы: маникюр и педикюр; простая стрижка и укладка прически; окрашивание волосистой части головы, ресниц, бровей; нанесение макияжа; проведение косметических масок для лица; эстетический массаж.

Закон о медицинской деятельности Начать стоит с понятия медицинской деятельности и тех мероприятий и процедур проводятся в ее рамках.

Понятийный аппарат содержится в ст. 2 Федерального закона от 21.11.29911 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В медицинскую деятельность входит: Медицинская помощь. Медэкспертизы. Медосмотры и освидетельствования. Санитарно-противоэпидемиологические мероприятия, проводимые с целью профилактики. Трансплантация органов. Обращение крови и ее компонентов. В свою очередь медицинская помощь определяется, как комплекс мероприятий, проводимых для поддержания здоровья человека или его восстановления. Медицинское вмешательство может проводиться с профилактическими, диагностическими, реабилитационными, лечебными целями. Объяснение в законе каждого из этих терминов включает в себя понятие «заболевание». Лицензирование медицинской деятельности регламентирую два основных документа: Федеральный закон 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании видов деятельности» и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности». Постановление имеет Приложение, в котором указан конкретный перечень услуг, подлежащих лицензированию, среди которых есть и медицинский массаж. Согласно нормативно-правовой базе, косметический, аппаратный и спортивный массаж относятся к медуслугам, так как массаж LPG — это вакуумное воздействие на кожные покровы человека, согласно Перечня его тоже можно отнести к медицинскому воздействию. На практике все не так просто. Если LPG массаж проводится с медицинскими целями, услуга может быть отнесена к категории медицинской деятельности, подлежащей лицензированию. То есть, целью процедуры будет восстановление здоровья человека, имеющего то или иное заболевание. Как классифицировать массаж, если он проводится на здоровом человеке? Об этом расскажут другие нормативные акты. Что говорят ГОСТы ГОСТ Р 55317-2012 «Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения» и ГОСТ Р 55321-2012 «Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования» определяют терминологические отличия медицинского и бытового массажа. Первый подлежит обязательному лицензированию, для выполнения второго лицензия не требуется. Услуги СПА-массажа предоставляются здоровым людям. Целью такого вмешательства является гармонизация тела. Метод — комплексное воздействие на органы чувств. Конечная цель СПА-массажа не имеет ничего общего с медицинской деятельностью и ее целями. Классификация СПА-массажа по ГОСТ выглядит следующим образом: Спортивный Восточный Аюрведический Фитне Ароматерапический Лимфодренажный Гидромассаж Стоунтерапия Косметический К косметическому массажу ГОСТ относит воздействие на поверхностные ткани. Целью воздействия является улучшение эстетического вида человека. Требования к проведению массажных процедур включены в ГОСТ 55321-2012: Специалист, проводящий процедуру, должен иметь медицинское образование (среднее или высшее) и квалификацию «тренер-массажист». СПА-салон должен иметь все необходимые материалы, требуемые для проведения процедуры в соответствие с ее технологией. Должны быть нормативные документы (законодательные, технические и др.), регламентирующие СПА-услуги. Массаж может проводиться на основании договора, кассового чека, квитанции. Подводим еще один промежуточный итог. Если процедура проводится на здоровом человеке, и ее целью является достижение эстетических изменений, массаж не будет являться медицинским, а значит, лицензирование такой деятельности не требуется. В этом случае руководствоваться стоит нормами ГОСТов. С 01.01.2014 были введены новые виды СПА-услуг (согласно изменениями 14/2013 ОКУН): 019324 3 СПА-уход за телом (гигиенические, эстетические, релаксирующие методы с применением косметических средств). 019325 4 Косметически маски для кожи лица и шеи, выполняемые с помощью косметических средств. 019326 8 Гигиенический массаж лица и области шеи (эстетический, дренажный, аппаратный, стимулирующий, СПА). 019327 5 Комплексный косметический уход за лицом и областью шеи (тестирование кожи, чистка, тонизирование, гигиенический массаж, маски, защитные манипуляции, макияж, подбор косметических средств для ежедневного домашнего ухода). Все эти процедуры относятся к группе бытовых. Об этом свидетельствуют цифры «01» в коде. Рассмотрим нормы еще одного законодательного акта, регламентирующего предоставление подобных услуг — приказ Минтруда от 22.12.2014 № 1069 н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг». В этом документе указываются трудовые данные сотрудников, среди которых — косметический массаж. Подводя итоги Вышеперечисленные документы позволяют разделить медицинский и бытовой массаж. Основное их отличие — конечная цель. Лечебный массаж является частью комплекса медицинских мероприятий, направленных на излечение заболевания. Бытовой массаж — на релаксацию. Если пациентами медсестры по массажу являются люди с теми или иными заболеваниями, то СПА-массажист (согласно ГОСТ) работает только со здоровыми людьми. Так как лицензированию подлежит медицинская деятельность, косметический массаж, проводимый не в рамках лечебных процедур, а с целью улучшения эстетического вида клиента, он не является медицинским. Подтверждение этого можно найти и в разъяснениях Роспотребнадзора, допускающего не только профессиональное, но и бытовое применение медтехники, если для ее эксплуатации не требуется обеспечение специальных мер безопасности. Медицинский аппарат, генерирующий физические факторы в пределах допустимых норм, может использоваться для проведения массажа с целью релаксации, улучшения внешнего вида, но в технической документации к нему не должно быть указано, что эксплуатация оборудования должна проводиться с соблюдением дополнительных мер безопасности.

Как получить медицинскую лицензию для салона красоты и зачем это всё нужно

Косметологические клиники и салоны красоты могли работать без медицинской лицензии, если в прайсе были только масочки, пилинги, шугаринг и массаж. Предприниматели находили лазейку в расплывчатых формулировках законов, чтобы не собирать документы для Росздравнадзора.

Лазейки больше нет. В 2018 году госструктуры начали проводить проверки, судить и штрафовать. В 2019 году практика уже наработана. Салоны вынуждены оказывать только бытовые услуги, получать лицензию или закрываться.

Сейчас расскажем, какие нужны документы, где их взять и куда нести, чтобы получить медицинскую лицензию согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Кому нужно получать медицинскую лицензию

Медицинская лицензия нужна салонам красоты, клиникам, всем кто делает массаж (тайский тоже), эпиляцию и депиляцию, пирсинг, а также наносит татуировки и татуаж. Все эти услуги относятся к медицинским. Да, шугаринг и воск тоже считаются.

Полный перечень ищите в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н. Среди них многие услуги раньше считались косметическими. Например, под номером A14.01.012 — проведение депиляции, а A14.01.013 — проведение эпиляции.

Читать еще:  Знак на синим фоне какая должна быть скорость

На официальном сайте Росздравнадзора выложен полный список услуг, которые относятся к медицинской деятельности. Внизу страницы вы найдёте документ для скачивания. Это и есть тот список.

Может ли ИП получить медицинскую лицензию

Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.

Мы не рекомендуем пробовать получать лицензию на ИП. Закон говорит, что так можно, но на практике таких случае практически нет — наш юрист, друзья и знакомые юриста таких случаев не знают.

Кроме того, ИП сам несёт всю ответственность как физическое лицо за действия или бездействия своих сотрудников. Если случится из ряда вон выходящая ситуация, например кто-то пострадал, то ИП будут судить по всей строгости, как если бы он сам нанёс кому-то вред. Организация отделалась бы штрафом.

Безопаснее создать ООО и нанять персонал. Ответственность за действия или бездействие персонала раскидывается между сотрудниками. Врачи, которые работают в ООО отвечают за свои действия. ООО несёт только финансовую ответственность.

Что будет, если работать без лицензии

За работу без медицинской лицензии организации и ИП несут административную или уголовную ответственность(и). Степень ответственности зависит от того, пострадали люди или нет.

Административная ответственность

Административная ответственность случается, если кто-то из клиентов или конкурентов написал на вас жалобу. Могут назначить штраф или штраф с конфискацией.

Правоохранительные органы, прокуратура и Росздравнадзор не имеют права ничего конфисковывать самостоятельно. Решение о конфискации принимает только суд. Он отбирает что либо, когда здоровью человека нанесён значительный вред. В остальных случаях — нет. Это сложная процедура, а у них и без того много дел. ч.2 статья 14.1 КоАП РФ

  • для граждан — штраф от 2000 до 2500 рублей;
  • должностных лиц — от 4000 до 5000 рублей. Должностными лицами считаются индивидуальные предприниматели, руководители и работники с организационно-распорядительными и административно-хозяйственными функциями.
  • юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей.

Примечание: Если произошло что-то противозаконное, то руководитель или юристы пытаются привлечь к административной ответственности администратора или работника.. Это дешевле в 10 раз, чем платить штраф как организация.

Некоммерческие организации, работающие без лицензии получают предупреждение, штраф или административное приостановление деятельности. Как повезёт. Организационно-правовые формы создания таких организаций перечислены в п. 3 ст. 50 ГК РФ.

  • для граждан — от 500 до 1000 рублей;
  • должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;
  • индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Уголовная ответственность

Уголовная ответственность наступает, если чья-то жизнь и здоровье пострадало от медицинской деятельности без лицензии. Вот, что грозит за причинение вреда здоровью по неосторожности:

  1. штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
  2. ограничение свободы на срок до трех лет;
  3. принудительные работы на срок до трех лет;
  4. лишение свободы на срок до трех лет.

Если медицинская деятельность без лицензии привела к смерти человека, то виновного ждут принудительные работы сроком до 5 лет, либо лишение свободы до 5 лет. (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

Какие документы нужно собрать и куда их нести

Для начала вам нужно собрать все документы, затем оплатить гос пошлину, заполнить заявление. Документы отправляются вместе с заявлением в территориальный Росздравнадзор. Рассказываем как это делается.

Список документов для получения медицинской лицензии

1
Копии документов на помещение, если оно арендовано. Если помещение у вас в собственности, то указываются сведения о них в Приложении№2 к заявлению о предоставлении медицинской лицензии. О заявлении вы узнаете ниже.

2
Копии документов, которые подтверждают наличие у вас необходимого оборудования. Иными словами, нужны копии Регистрационных Удостоверений (РУ) медицинских изделий: оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, которые необходимы для выполнения услуг. Форма РУ утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.

3
Сведения о наличии положительного заключения от САНПиН: помещение соответствует, можно работать. Уточните в лицензирующем органе в какой форме им нужно это заключение. Это может быть справка с реквизитами заключения или его копия. Узнать нужно потому что эти сведения исключены из описи документов, которые прилагаются к заявлению согласно Приложение к Приказу Росздравнадзора от 23.12.2016 N 14754.

4
Копии документов сотрудников об профессиональном образовании, сертификаты и стаж работы по специальности.

5
Копии документов врачей, медсестёр и медбратьев о профессиональном образовании и их сертификаты специалиста.

6
Копии документов работников с профессиональным образованием или квалификацией, которые занимаются обслуживанием медицинских изделий. Для обслуживания медицинской техники также нужна лицензия, поэтому проще заключить договор с организацией, у которой она есть.

7
Опись всех этих документов.

Оплатите госпошлину

Госпошлину оплачивают до подачи заявлений и документов. Реквизиты вы найдёте на сайтах лицензирующих органов на информационных стендах в их помещениях. Она составляет 7500 рублей.

Оплатить можно и через госуслуги, но есть вероятность, что Росздравнадзор не “заметит” ваш платеж. Поэтому лучше сходить в банк, где выдадут квитанцию или платежное поручение с отметкой банка об исполнении платежа.

В качестве подтверждения оплаты при безналичном расчёте выдаётся платежное поручение. Важно не перепутать и заплатить госпошлину по реквизитам того органа, куда вы собираетесь отправлять документы.

Росздравнадзор знает оплатили ли вы госпошлину или нет. Вы не обязаны прикладывать подтверждение платежа вместе с другими документами. Но можете это сделать, на всякий случай.

Если в лицензии откажут, то деньги не вернут. Придётся устранять недочёты, из-за которых отказали, и платить госпошлину ещё раз. Если уверены в своей правоте, оспаривайте отказ в суде и одновременно подавайте повторно. Суд тянется долго, получить повторно быстрее.

Заполните форму о предоставлении лицензии

Когда документы собраны, а госпошлина оплачена, нужно заполнить форму заявления о предоставлении лицензии. В форме 3 приложения: перечень услуг, опись документов и реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий.

Заполненную форму подписывает сам ИП, руководитель компании или его уполномоченный представитель. В этом случае прикладывается доверенность на уполномоченного представителя. На приложении к заявлению также ставится печать организации или ИП, если она есть.

Подайте документы

Медицинские лицензии выдают территориальные органы Росздравнадзора согласно п. 7.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н. Соответственно, для каждого региона территориальные органы Росздравнадзора свои и адрес вам придется выяснить самостоятельно.

Когда вы нашли орган, заявление и документы можно подать лично или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении. (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 52 Регламента Росздравнадзора). Документы зарегистрируют за 1 день с момента получения. Если что-то не так с заявлением или документами, то вы узнаете об этом в течение 3-х рабочих дней. Вам дадут 30 дней чтобы это исправить и заново отправить письмо.

Также заявление можно подать в электронном виде, через сайт Росздравнадзора. Документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
Вы увидите список, где нужно выбрать 1 пункт — “Предоставление лицензии”. Затем вы попадете на портал Госуслуги. Зарегистрируйтесь и следуйте инструкции.

Этап проверок

После того, как Росздравнадзор получил ваши документы, вас ждут внеплановые проверки. Проверять будут сведения, которые вы указали в заявлении, документы, помещение, оборудование и ваших работников. Срок каждой из проверок по закону не должен превышать 20 дней. Общий срок проверок, не может превышать 45 дней со дня подачи или повторной подачи документов.

Почему мы получали лицензию на клинику 6 месяцев вместо 45 дней

Юристы говорят, что лицензию можно получить за 45 дней, если все документы впорядке. Причём её не нужно продлевать — она действует бессрочно. У нас ушло 6 месяцев. Рассказываем в чём была беда.

В Москве мы снимали помещение 2 в 1: одно крыло отвели офисным сотрудникам Бьюти Системс, другое — для клиники Эстетика Тела. Когда собирались получать лицензию, оказалось, что это невозможно.

У арендодателя были неактуальные документы — свидетельство о государственной регистрации недвижимого имущества (ЕГРН) старого образца и перенос стен. Собственнику сначало надо было узаконить перепланировку в БТИ и внести изменения в реестр.

Это длилось вечность. Клиника в этот момент не работала и проедала бюджет — мы платили за помещение, которыми по закону не могли пользоваться в медицинских целях. Чтобы избегать таких ошибок, перед заключением договора с арендатором проверьте бумаги.

На нашем ресурсе вы так же можете найти весь перечень документов и сами документы для законной деятельности клиники или салона красоты

Всё получится! Если есть вопросы — пишите, вам ответит юрист.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector